Depois de certificar a produção da CoronaVac, vacina contra a covid-19 desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac Biotech juntamente com o Instituto Butantan, o imunizante da AstraZeneca também recebeu certificação de boas práticas de fabricação pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Ele é produzido em parceria com a Universidade Oxford e a Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz).
A certificação é indispensável para análise de pedidos de uso emergencial e de registros definitivos dessas vacinas. “A etapa finalizada é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro e faz parte dos esforços contínuos da agência para a disponibilização das vacinas para a população com qualidade, segurança e eficácia no menor tempo possível“, disse a Anvisa, em nota.
Corrida da Vacina
Há 19 vacinas em desenvolvimento no mundo na 3ª fase de testes clínicos. Destas, 8 foram liberadas para uso emergencial em diversos países, e duas obtiveram o registro para o uso definitivo. Os dados são do Rastreador de Vacinas de Coronavírus, desenvolvido pelo jornal The New York Times.
De acordo com a OMS (Organização Mundial da Saúde), há 61 vacinas sendo testadas em humanos no mundo e 172 em fases pré-clínicas, ou seja, sendo testadas em animais.
ENTENDA AS FASES NA PESQUISA DAS VACINAS:
- Fase 1 – uma pequena quantidade de pessoas é testada para verificar reações adversas e o nível de resposta imune. Leva até 6 meses;
- Fase 2 – o indivíduo é exposto à contaminação do vírus para verificar o nível de proteção. O número de cobaias varia por idade, gênero e etnia em várias partes do mundo. A conclusão do processo dura até 1 ano;
- Fase 3 – testagens em massa com a substância. Pode demorar até 1 ano e meio. A análise dos dados obtidos nessa fase pode levar ao registro e aprovação para uso comercial da substância;
- Fase 4 – vacina disponibilizada para a população. Nessa fase ainda podem ser detectados efeitos colaterais que não eram conhecidos, mas a vacina já é considerada segura o suficiente para ser aplicada em massa.
A campanha de vacinação contra a covid-19 já começou em 10 países. Nesta 5ª feira (24.dez), o México e Chile já começaram a vacinar a população na América Latina.
No Brasil, o ministro Eduardo Pazuello (Saúde) disse que a ideia do governo federal é começar a imunização a partir do final de janeiro, “na melhor hipótese”. Na 4ª feira (23.dez), o Governo de São Paulo publicou o cronograma de vacinação no Estado, que começa em 25 de janeiro.